Medizinprodukte

Medizinprodukte sind überaus vielfältig in ihrer Gestalt und Anwendung. Es kann sich um Medizinprodukte handeln die nur kurzzeitig in dermalen Kontakt mit einem gesunden Menschen kommen, oder aber auch um Implantate, die dauerhaft als Endoprothesen im Körper eines Patienten verbleiben. Die Entwicklung der richtigen Prüfstrategie nach international gültigen Prüfvorschriften (EN ISO, USP, etc.) zur Überprüfung der Sicherheit Ihres Medical Device ist unsere Kompetenz. Dabei spielt die Art und Weise der Extraktion der Prüfkörper eine ganz entscheidende Rolle bei der Prüfung und hat einen bedeutenden Einfluss auf die Akzeptanz der Prüfergebnisse.

Neben den geforderten klassischen toxikologischen Methoden können für lokale Anwendungen auch humane in vitro 3D-Modelle zur Untersuchung von Effekten im Bereich der Haut, Mundschleimhaut oder der Vagina eingesetzt werden.